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BFS技术一场液体医药产品包装革命呢啊

发布时间:2021-08-03 19:49:20 阅读: 来源:木托盘厂家

BFS技术:一场液体医药产品包装革命

随着BFS技术被越来越多的医药企业所认可,此种技术在国内的应用也越来越广泛。在本期的“医药包装技术论坛”栏目中我们邀请了三家知名的医药企业来畅谈BFS设备的使用体验,并邀请了瑞士罗姆来格公司作为版主解答用户的一些疑问,以期能够为许多试图进一步了解BFS技术和设备的医药企业带来一些启发。

福州梅峰制药厂 工程部部长 胡进

2002年,福州梅峰制药厂引进了罗姆来格公司的“吹瓶-灌装-封口”三合一设备来完成100ml、250ml及500ml葡萄糖及生理盐水塑瓶的吹、灌、封生产,生产速度为1400瓶/小时左右。

BFS技术在生产过程中优势明显

a.罗姆来格的BFS“吹瓶-灌装-封口”三合一设备技术先进,每个控制点环环相扣,并且将安全因素充分考虑。BFS老鼠就会乱咬线缆设备在遇到简单故障时也会停机进行锁定保护,完全可以实现无人工操纵,并且运行稳定。

b.几乎不可能出现破坏状况,没有停机时间。

c.设备自动化程度高,灌装精度高。

用户应根据自身情况选择是否采用BFS设备

目前国内在塑瓶吹/灌/封的生产过程中通常采用两步法,即吹瓶与灌装、封口的工序分开为两步进行。两步法工艺生产时间长、工序多,并且容易造成污染,但此种方式通常可以带来较低的生产制造成本,并且用料浪费率比较低、生产速度较快、设备本身造价比较便宜。

相比国内设备,BFS“吹瓶-灌装-封口”三合一技术自动化密封胶拉伸强度试验检测实验数据程度高,运行性能稳定,可以赋予产品更安全的品质,迎合国内消费者对医药产品品质安全性与日俱增的需求。但不容忽略的是,BFS设备用料浪费率也相对较高(一些进口的三合一设备在模具挤压过程中头、尾的废料产生率达到了30%。),这些因素在一定程度上造成了采用BFS设备生产塑瓶产品的成本较高。因此用户应该根据自怎么买低价拉力机?身的情况来选择是否应该采用BFS设备。

罗姆来格有话说:塑料材料的利用率和成本牵涉到几个方面,如容器形状的设计、设备运行参数的调整、塑料粒子的价格等。

作为技术领先的设备供应商,罗姆来格公司不断向客户推荐更加合理美观的容器形状设计,提高模具内部的使用空间。而设备操作人员的熟练程度和经验对于容器壁厚的控制起着非常重要的作用。同时,罗姆来格有新型的4010旋转型三合一设备,打破了传统的三合一设备概念,避免了生产过程中塑料管胚的切断,从而大大提高了塑料原料使用效率,避免了浪费。

从塑料原料方面来讲,当国产的医药级塑料能够取代进口产品时,原材料成本会明显降低。而且,在符合相关法律法规的前提下,塑料废料的循环使用可以降低原材料成本,或者降级使用,比如用作其它包装材料等等。

由于适应材料广泛,因此BFS设备市场前景广阔

在瑞士,塑瓶包装形式的市场占有率已经达到了90%,并体现了污染性小、安全的特点。用于医用产品塑瓶生产的塑料材料主要有PE及PET两种,其中PE是公认的环保材料。随着消费水平及安全意识的不断提升,安全性更高的PE材料会逐渐取代PET材料而成为医药包装市场的首选。目前国内应用的两步法塑瓶生产工艺只能采用PET材料,而PE材料不适用。今后,适用于PE材料生产的BFS吹、灌、封三合一技术和设备将会迎来更加广阔的应用市场。

浙江金陵药业股份有限公司天峰制药厂 常务副厂长 陆军

2001年,上市公司浙江天峰制药厂需要引进一条技术领先的大输液产品包装生产线,于是公司购买了罗姆来格公司先进的BFS三合一设备,用于生产三种不同规格的大输液产品。

完再如善的培训和必要的设备保养能更大地发挥BFS设备的优势

与业内同行相比,天峰制药厂对瑞士罗姆来格BFS产品的应用非常成功到位,目前设备生产稳定可靠,而陆厂长认为公司的成功应用主要源于如下因素:

a.罗姆来格公司为客户提供了完善的培训服务,并且天峰制药在2003年初投资聘请德国专家进行罗姆来格设备产品的应用培训。

b.对正常运行时间之后的设备润滑、零部件更换等保养工作做得悉心到位,天峰制药厂每年投入10万元左右的资金进行设备软硬件及零备件的更换。

如果BFS设备能进一步提高灵活性则将会为用户带来更大的利益

目前,公司在生产过程中有时会感觉到模具的更换比可为东莞地区的塑料企业提供塑料改性、功能材料量产化等技术支持较复杂,瓶型改变困难,因此希望供应商能在模具更换的灵活性方面有所突破。

罗姆来格有话说:首先,三合一设备的优势在于药液的大批量无菌灌装。当设备处于长时间连续运行的条件下,所生产的产品的综合成本是最低的;而当整套模具需要更换时,用于正常灌装生产的时间就相应减少。

从欧美及日本的制药厂使用情况来看,存在着为灌装不同直径容器从而更换模具的情况,但更多的是采用模具插件来使用一套模具灌装两个或者三个灌装量的容器,甚至一套模具只灌装一个剂量,这样就避免了更换整套模具的复杂情况。

客户在考虑引进三合一设备的时候,要充分考虑到自己产品的市场情况,产量、剂量、生产速度等等。罗姆来格公司会从与客户的第一次接触开始,从客户的实际情况和市场前景来分析、选择最合适的设备型号,从而达到生产效率最高、生产成本最低、经营利润最大。另外,罗姆来格公司也不断开发出新的技改成果,实现生产速度的可调以期给客户带来更大的便利和灵活。

北京博士伦眼睛护理产品有限公司 生产部 药水生产经理 胡盾先生

北京博士伦眼睛护理产品有限公司在与美国博士伦实现合资之后,所有的产品全部使用瑞士罗姆来格公司的BFS设备进行生产。目前用于生产的产品为博士伦“润明ReNu护理液”,产品规格分为120ml、350ml及500ml三种,包装材质为高密度聚乙烯HDPE。

BFS技术能最大限度地避免污染和“混批”现象

胡先生认为,罗姆来格BFS设备最大的优势来自于BFS发明创造本身的性能优势。三合一型的成型/灌装/封口一体化设备在相对洁净的无菌空间中一次性完成生产过程,对无菌生产过程实现了很好的控制,最大程度上避免了在消毒以及传送过程中可能造成的污染。

此外,罗姆来格Bottelpack清洗/灭菌技术(CIP/SIP)可以实现不同产品生产或相同产品不同批次生产环节中的自动化清洗。博士伦北京公司所有产品的配方相同,但是同一眼液产品需要在不同批次的生产过程之间完成无菌消毒清洗,避免一旦产品出现质量问题“混批”产品(混在一起的两个批号产品)之间设备未清洗的现象给质量追溯工作增加难度。罗姆来格Bottelpack CIP/SIP清洗/灭菌技术在设定好程序之后即可以很好地完成自动化清洗工作,完成产品在不同批次生产过程间的无菌消毒过程。

BFS技术将向着更快速和更低的模具更换时间的方向发展:

a.更高的速度

伴随着眼睛护理产品市场的规模化和扩大化,国内及国外产品需求的持续走高,BFS设备需要在已经成熟的技术上不断提升其速度。BFS三合一设备需如σ0.001、σ0.01、σ0.1和σ0.3 等要在工作区域内完成模腔内的容器吹瓶成型、灌装以及封口三个环节的动作,速度相比传统设备慢一些。如何在保证BFS设备先进技术的同时,提升其运行速度以满足与日俱增的市场需要,是众多BFS设备供应商需要关注的问题。

b.更低的模具更换时间

模具可以决定产品的规格、大小尺寸,为多样化的产品生产带来裨益,但三合一吹灌封设备的生产速度也可能受到模具更换时间的影响。制造业经济生产的理念需要BFS设备降低模具更换的时间,最大程度上减少准备时期的不增值时间省监委,为客户带来更多的经济效益。

转载自:中国制药设备展览



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