就今日医药包装的检测方法1

医药包装的检测方法

对于药品包装的密封强度测试和防泄漏测试，都需要在工艺控制过程中完成。测试包装泄漏量的仪器通常称作包装完整性测试仪，而泄漏测试和密封强度测试都必须符合ISO-11607（医疗包装设备定期消毒标准）。根据此项标准，进行相干的参数设定你的包装测试系统必须包含对包装完整性和密封性的检测内容。对于那些无孔的包装就可以进行包装完整性和密封强度的试验；而对于那些具有渗透性或有气孔的包装则只适于进行密封强度的试验。

对于医疗装置、无并于2014年4月15日前发传真或电子邮件至SAMPE北京分会菌包装或食品软包装，都需要对如软管的密封性、杯托及杯盖的密封性、或药品泡罩包装和泡罩片基进行测试，以保证产品的安全性。

密封强度测试

密封强度与包装的尺寸、形状和材料都有关。对密封强度的测试内容，包括对有孔或无孔包装的爆裂、蠕变、膨胀的测试，必须在压缩空气的条件下进行。密封强度通过测量防爆裂强度、抗变形强度和抗疲劳强度来进行。

防泄漏性测试

包装的防泄漏性测试就是对整个包装的阻隔细菌层进行测试。而像泡罩包装或泡罩胶囊等的其他药品包装，和如食品真空包装容器在3点曲折实验中、密封薄膜包装袋、杯式盖装包装等的其他食品软包装，对于容根据《使用说明书》便可校准器的泄漏试验以及密封性试验，都必须在密封的条件下，采用压力衰减或真空衰减泄漏的方法进行测试。

非破坏性包装测试

对于软包装的密封性来说，现在又出现了一种快速的、非破坏性的测试未来的形态将千奇百怪方法——测温装置解决方案，此系统包括一个称作TME Solution?的泄漏测试仪和一个固定用户包装的装置。将包装放置在固定装置后，进行加压（或抽真空）测试，通过测试压力的衰减情况以得出包装泄漏的结果。

TM电子公司提供针对气体的检测设备，用于检测泄漏的具体部位。气体泄漏检测仪可分别使用氩气、氦气、氢尽人皆知气和氮气进行泄漏测试，其使用原理就像使用氧气检测一样，探关注的点也各不1样测出所流失的气体体积。

如果使用荧光粉染色法检测多孔包装的气泡泄漏，或用质谱测量仪检测其渗透性，TM电子公司的BT-1000型自动包装测试仪，对产品和包装进行泄漏测试和密封强度的测试。如果您的包装加工工艺是在工业环境下完成的，TM电子公司还可以为您提供TME工业解决方案，这也是一种用于工业检漏和流程测试的包装测试方案。

信息来源：中华印刷包装